NCR-2026-0033AvvikelseUtredning

Avvikande hårdhet i polymerkomponent

  1. Ny
  2. Bedömning
  3. 3Utredning
  4. 4Verifiering
  5. 5Signera och godkänn
  6. 6Stängd

Utredning

Strukturerad utredning av ärendet i utredningssteget.

Återkommande
Systematiskt fel
Öppna CAPA

Åtgärdslista

(1)
  • Kontakta Landegrens och begär materialcertifikat

NCR-dokumentation (A–B–C)

A · Registrering

Registrerad av
Michael Svedberg · 2026-06-13 08:20
Beskrivning
Hårdhetsmätning på inkommande polymer visar värden i nedre delen av tolerans på flera enheter.

B · Utredning

Utreds av
Malin Östlund
Riskbedömning
Hög
Rotorsaksanalys
Underleverantörens härdningsprocess gav för låg polymerhårdhet.
Analys
Provtagning skickad till externt labb för analys.
CAPA-utredning
Återkommande: JaSystematiskt fel: NejÖppna CAPA: Ja
Korrigerande åtgärder
Spärra batch, byt materialleverantör för aktuellt parti.
Preventiva åtgärder
Inför inkommandekontroll av hårdhet på samtliga polymerleveranser.
Åtgärdslista
  • Kontakta Landegrens och begär materialcertifikatMichael Svedberg · 2026-07-20 · Kritisk

C · Stängning

Ej påbörjad

Kommunikation

(0)

Ingen kommunikation registrerad.