Tillbaka till ärendet
Redigera ärende
NCR-2026-0042
Titel
Ärendetyp
*
Avvikelse
Reklamation
Retur
CAPA
Ändringsärende
Klassificering
*
— Välj —
Produkt
Process
Produkt
— Välj produkt —
Xtend Foot Först
Xtend Foot Fri
Xtend Connect Prime
Xtend Connect Shape
Serienummer
Prioritet
Låg
Normal
Hög
Kritisk
Förfaller
A · Registrering
Beskrivning
Klinik rapporterar synlig spricka vid blad-infästning på Xtend Foot Först efter ca 3 veckors bruk. Produkten återkallad från brukare.
Omedelbar åtgärd
Berörd batch (LOT 26-0417) spärrad i lager.
B · Utredning
Utreds av
Rotorsak
Under utredning
Analys
Misstänkt avvikelse i härdningsprocess hos leverantör. Avvaktar materialcertifikat och provbitar för analys.
Korrigerande åtgärd
Begär CAPA-underlag från Elitkomposit.
C · Stängning
Effektkontroll
Slutsats
Avbryt
Spara ändringar